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治験の効率向上プロジェクト
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お知らせ アンケートへのご協力お願いします 2/28まで
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お知らせ 2025年度 勉強会のお知らせ
日時：2025 年 10 月 4 日 （土）15:00～16:15開催方式：WEB 開催（Teams使用）演題：「 IRBのセントラル化、Single IRBに向けた取り組み 」座長： 中林 正祥（ ISEI- PJ ・ 京都大学医学部附...
お知らせ －第4回治験に特化した大規模災害発生時対応医療機関向けワークショップのご案内－
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お知らせ －第3回治験に特化した大規模災害発生時対応医療機関向けワークショップのご案内－
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作成資料 治験に特化した大規模災害対応（治験BCP）オンライン合同研修の可能性―ISEI-PJ―
～災害時シミュレーションを通してマニュアルや準備の重要性を再認識しよう～
2022年には医療機関・治験依頼者双方に実施したアンケートの中で、BCPマニュアル作成状況と訓練についての設問で、回答頂いた実施医療機関の約半数が、治験BCP...
お知らせ 治験BCP－被災経験者の体験談をご紹介ください－
大規模災害は予告なく突然訪れることとなります。ISEI-PJでは、大規模災害発生時への備えとして、治験に特化した大規模災害発生時の対応に関する医療機関向けウェブ研修会を開催していますが、研修受講者から「実際に被災経験のある治験スタッフの経...
お知らせ －第3回治験に特化した大規模災害発生時の対応に関するウェブ研修会－
ISEI-PJでは、2015年より治験に特化した汎用的な大規模災害対応マニュアルの作成・普及・啓発活動に取り組んでいます。2023年より、医療機関スタッフ（CRC、治験事務局スタッフ、治験薬管理者など）を対象とした合同研修会を年1...
お知らせ 施設情報シート2024
治験の選定調査では、プロトコルや治験依頼者に依らない、共通した施設情報が多く求められます。これらの情報をリスト化しておくことで、選定調査がスムーズに進みます。
そこでISEI-PJは、実施医療機関の治験実施体制をリスト化する 施設情報シー...
お知らせ 2024年度 新規メンバー募集について
【2024年度 活動要綱】
本プロジェクトの目的
実施医療機関と治験依頼者間に存在する治験に対する認識のギャップを埋め、治験の効率的な実施に寄与する
検討テーマ（概要は下記に記載）① 初回IRB、修正の上承認問題...
作成資料 なぜなぜ,教えてほしい治験実施計画書の背景 第3報‐ISEI-PJ‐ アンケートのコメントから見えたCRAの本音。 しっかり向き合って、次なるステップへ。
なぜなぜシリーズ第3弾。今回はアンケートで得られた医療機関と依頼者を繋ぐCRAのコメントに着目し、「医療機関に伝えたいこと、日頃思うこと等」として自由に記載されたコメントを分析した。
なぜなぜ,教えてほしい治験実施計画書の背...